实验业余题目
一项旨在评价泽布替尼医治行动性增殖型狼疮性肾炎患者的平安性和有用性的2期、多中间、随机、双盲、安抚剂比较钻研
实验宗旨
这项钻研的首要宗旨是评价泽布替尼联结准则医治在行动性增殖型狼疮性肾炎患者中的有用性，评价目标为肾脏统统缓和。
实验计算
实验分类：平安性和有用性
实验分期：II期
计算范例：平行分组
随机化：随机化
盲法：双盲
实验规模：国内实验
被选准则
订立知情赞同书（ICF）之日患者年齿须在18至70岁之间（含18岁和70岁），男女不限。
依照系统性红斑狼疮国际联结组（SLICC）年准则，在临床上被确诊为SLE。
依照ISN/PRS的分型准则，依照患者的肾脏活检成果可确诊为III型/IV型狼疮性肾炎[III（A）型、III（A+C）型、IV（A）型或IV（A+C）型]，也许兼并V型。
挑选时抗核抗体阳性、抗dsDNA抗体阳性和/或抗Smith抗体阳性。
挑选时24小时尿卵白定量1.0g。
清除准则
由于系统性红斑狼疮除外的其余起因致使的肾小球肾炎。
肾小球强硬超越50%。
其余影响疗效评价的炎症性疾病，包含但不限于类风湿关节炎、肌炎、血管炎，或叠加归纳征。
严峻的肾外系统性红斑狼疮，包含但不限于重度肺动脉高压、重症心肌炎、重症核心神经系统狼疮（如神经精力性狼疮、癫痫爆发、精力病、横贯性脊髓炎、核心神经系统血管炎和视神经炎）等。
钻研中间：病院
接洽方法：（张帅）
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