今天（6月8日）上午，我院肾病科承接的一项“观察贞芪益肾颗粒治疗慢性肾小球肾炎（气阴两虚兼湿热证）安全性、有效的开放性、多中心临床研究”在医院3楼会议室顺利启动。项目负责人赵武主任、项目组成员、机构办公室王莹主任、机构办人员及项目CRA、CRC等参加启动会。
启动会由赵武主任主持，CRA对试验方案、文件管理、药品管理、质量控制、患者招募等方面进行了细致的讲解。PI对项目中中医辩证部分对研究者进行培训，以具体实例解释方案中对于慢性肾小球肾炎的中医辨证，使研究者能够掌握受试者筛选的主要条件。机构办主任对项目过程中不良事件的收集进行了强调，注意试验期间SAE的及时获知及上报，同时注意同一受试者不能同时参与两个及两个以上的研究项目。通过启动会的培训和讨论，相关人员充分了解方案，掌握项目要点。
此次项目启动，使肾病科研究团队进一步得到了锻炼，熟悉GCP要求，为下一步专业组资质备案打下坚实基础。机构办也将协助监督项目高质量运行。预览时标签不可点收录于合集#个上一篇下一篇