来源:经济日报-中国经济网
肾衰竭是各种急性、慢性肾脏疾病发展到后期引起的肾功能部分或者全部丧失的一种病理状态,治疗肾衰竭,以血液透析为主的血液净化治疗是最为常见的手段。相比成熟发达的成人透析技术,专业的儿科透析解决方案属于医疗科技中的“冷门”。近日,湖北省妇幼保健院接受了跨国医疗科技企业美敦力无偿捐赠的一套新生儿连续血液净化装置,开启了国内儿童-尤其是新生儿-急性肾衰竭重症患者精细化治疗的可能性。
在ICU里守护儿童肾健康
新生儿肾衰竭的致病原因包括脓毒症、休克、多脏器功能衰竭、各类手术创伤、肾小球肾炎、肾毒性药物的使用及阻塞性尿路疾病等。相比成人血透,新生儿血透对于泵管的精度、血流量的控制、抗凝推注的精度都有更高的要求。
“在成人血透设备上加装儿童管路来满足新生儿患者的需求是国内目前临床常见的做法,但这种做法效果往往差强人意,或存在手术中患者心脏负担过重、血压波动等风险,”湖北妇幼保健院儿童重症医学科副主任夏治说。
此外,新生儿急性肾衰竭发病率在只有18%,缺乏临床数据研究条件,也给婴幼儿专门血液透析设备的开发应用造成特别挑战。
此次湖北妇幼保健院引进的CARPEDIEM血液透析装置,年由一位意大利肾内科医生发明,是世界上第一台用于治疗新生儿肾衰竭的血透设备,最标准的使用场景是儿科深度护理病房(ICU)。
CARPEDIEM在血透流量上进行了精细的设计,可将血流速率控制在2毫升/分钟,经美国FDA批准,可以用于体重低于10公斤的新生儿肾脏病患者,甚至能满足2.5千克新生儿患者的治疗需求。欧美临床研究数据显示,体重小于10公斤的患者使用CARPEDIEM治疗后,疗法终止后生存率达到97%,而目前使用改装成人设备的仅为48%。该款设备已在欧洲及美国等多个国家批准上市,并且正积极准备以期获得中国国家药品监督管理局的注册批准。
蓄积“战疫”潜力
去年11月,CARPEDIEM在第二届进博会亮相跨国医疗科技企业美敦力的展台,引起媒体广泛