慢性肾脏病（CKD）是一种严重疾病，患者肾功能呈进行性下降，且通常与心脏病或卒中的风险增加相关。据统计，该病影响全球近8.5亿人口。在我国，有高达1.2亿慢性肾脏病患者。
慢性肾脏病患者肾功能呈进行性下降，以eGFR降低或肾脏损害或两者兼有为标志，并持续三个月以上。慢性肾脏病最常见的病因为糖尿病、高血压，以及肾小球肾炎，且患者并发症和心血管事件如心力衰竭和过早死亡的发生风险显著增加。
需要强调的是，该病患者一旦进入慢性肾脏病最严重的阶段，即终末期肾病（ESKD），其肾脏严重受损，肾功能发生进行性恶化，只能通过透析或肾脏移植来维持生命。大多数慢性肾脏病患者在进展至终末期肾病之前，会因心血管疾病而死亡。日前，达格列净慢性肾脏病适应症在中国获批，用于降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的估算肾小球滤过率（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险，这是首个在中国获批用于治疗成人慢性肾脏病的SGLT2抑制剂。
据了解，中国国家药品监督管理局的批准是基于DAPA-CKDIII期试验的阳性结果。这是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究，纳入合并或不合并2型糖尿病的慢性肾脏病2-4期尿白蛋白升高患者例。DAPA-CKDIII期试验表明，针对慢性肾脏病2-4期尿白蛋白升高的患者，在使用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂的标准治疗（SoC）基础上，与安慰剂相比，达格列净可使由肾功能恶化、发生终末期肾病、心血管或肾病死亡组成的主要终点相对风险降低39%。与安慰剂相比，达格列净可使慢性肾脏病患者的全因死亡相对风险显著降低31%。DAPA-CKD研究执行委员会成员、中国科学院院士、医院肾内科主任侯凡凡表示，基于DAPA-CKD研究的开创性结果，达格列净成为首个在中国获批用于治疗慢性肾脏病的SGLT2抑制剂。这一里程碑式的研究结果，给中国1.2亿慢性肾脏病患者带来了新的希望。
此外，专家提醒，慢性肾脏病的诊断率很低，高达90%的患者不知道自己患有这种疾病，亟需引起重视。（光明日报全媒体记者田雅婷）