新京报讯（记者张秀兰）12月18日，（GSK）宣布，美国食药监局（FDA）已批准倍力腾（通用名：贝利尤单抗）用于正在接受标准疗法的活动性狼疮性肾炎（LN）成人患者。
系统性红斑狼疮（SLE）是一种自身免疫疾病，可导致肾脏、心血管、肺、消化系统、血液系统、血管、眼部等多器官、组织的损伤，并显著增高患者的死亡风险。研究显示，约40%的SLE患者在第1年出现器官损害，50%的患者发病5年内发生永久性器官损害，60%-80%的SLE患者可有肾脏受累的临床征象，表现有蛋白尿、血尿或伴肾功能不全，即狼疮性肾炎（LN）。尽管在过去几十年里，诊断与治疗领域都取得进展，但狼疮性肾炎的预后仍然不佳。狼疮性肾炎可导致终末期肾病，需要肾透析或肾移植。
此次获批也让贝利尤单抗成为首款获批用于治疗系统性红斑狼疮和成人活动性狼疮性肾炎的药物。此前，该药物已获得FDA突破性疗法认定和优先审评资格。贝利尤单抗于年7月在国内获批上市，适应症为在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮5岁及以上患者。今年3月，GSK申报该药用于治疗狼疮性肾炎的新适应症并获受理。
校对赵琳